Vademecum

Paracetamol + dextropropoxifeno

CÓDIGO ATC: N02BE51

Mecanismo de acción+

Inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el SNC y periférico y, en menor grado, al bloqueo de la generación de impulsos de dolor a nivel periférico. El efecto antipirético se debe a una acción central sobre el centro hipotalámico de regulación térmica, que produce vasodilatación periférica y, por lo tanto, pérdida de calor. La combinación de dextropropoxifeno y paracetamol produce un efecto analgésico mayor que el de cada fármaco administrado por separado.

Indicaciones terapéuticas+

Alivio del dolor leve a moderado.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral.

Contraindicaciones+

Niños < 15 años; ligadas a paracetamol: alergia a paracetamol; insuf. hepatocelular; ligadas a dextropropoxifeno: hipersensibilidad a dextropropoxifeno; falla renal severa; lact; hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; consumo concomitante de alcohol; uso concomitante de otros medicamentos que contienen paracetamol o dextropropoxifeno.

Advertencias y precauciones+

Ligadas a la presencia de dextropropoxifeno: de evitarse en pacientes con tendencias suicidas o propensos a la dependencia y pacientes tratados con tranquilizantes, antidepresivos o depresores del SNC; no son raros los fallecimientos dentro de la primera hora siguiente a una Sobredosificación por tal motivo, es esencial una prescripción adecuada del dextropropoxifeno para asegurar el uso seguro del medicamento; en vista de los efectos depresores aditivos, el dextropropoxifeno debe prescribirse con Advertencias y precauciones a los pacientes cuyo estado clínico requiere la administración concomitante de sedantes, tranquilizantes, miorrelajantes, antidepresivos u otros fármacos depresores del SNC; debe señalarse a los pacientes tratados con dextropropoxifeno que no excedan la dosis recomendada por el médico; puede causar dependencia psíquica y, con menor frecuencia, por una dependencia física y tolerancia; El dextropropoxifeno suprimirá sólo parcialmente el síndrome de abstinencia en las personas con dependencia física de morfina u otros narcóticos.

Interacciones+

Warfarina y otros derivados de la cumarina; antidepresivos; anticonvulsivantes; alcohol, tranquilizantes, sedantes hipnóticos y otros medicamentos que deprimen el SNC; los estimulantes del SNC pueden aumentar el efecto convulsivante del dextropropoxifeno; anticoagulantes; carbamazepina, puede causar neurotoxicidad moderada a severa (ataxia, nistagmo, diplopía, cefalea, vómito, apnea, convulsiones, coma) y signos de sobredosis causados por la inhibición del metabolismo hepático de carbamazepina; ritonavir y dextropropoxifeno puede incrementar las concentraciones séricas de dextropropoxifeno, provocando un riesgo mayor de depresión del SNC o de otros efectos adversos graves; puede incrementarse la biodisponibilidad oral del metoprolol y del propranolol, cuando se administran en forma concomitante con el dextropropoxifeno; se ha reportado confusión, ansiedad y temblores en algunos pacientes tratados en forma concomitante con dextropropoxifeno y orfenadrina; la administración concomitante de dextropropoxifeno y doxepina puede duplicar las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario de doxepina y de desmetildoxepina. Esto puede incrementar la toxicidad de la doxepina (sedación, letargia, sequedad de boca, retención urinaria); la administración concomitante de paracetamol y cloranfenicol puede aumentar las concentraciones séricas del cloranfenicol; la administración concomitante de paracetamol y colestiramina puede reducir las concentraciones plasmáticas del paracetamol; la administración concomitante de paracetamol y diflunisal puede aumentar hasta en 50% las concentraciones plasmáticas del paracetamol; la administración concomitante de paracetamol y fenitoína puede aumentar en más de 40% el metabolismo del paracetamol, y disminuir su vida media en aproximadamente 25%. El riesgo de hepatotoxicidad por paracetamol aumenta si se administran estos dos medicamentos en forma concomitante; la administración concomitante de paracetamol y lamotrigina puede aumentar ligeramente la eliminación de la lamotrigina; ladministración concomitante de paracetamol y metirapona puede disminuir la eliminación del paracetamol; la administración concomitante de paracetamol y probenecid puede prolongar la vida media del paracetamol y reducir su depuración. No es clara la importancia clínica de esta observación; la administración concomitante de paracetamol y sulfinpirazona puede aumentar el metabolismo del paracetamol; la administración concomitante de paracetamol y zidovudina se ha asociado con un aumento en la incidencia de neutropenia, en especial durante el tto crónico. Lab. El tto con dextropropoxifeno se ha relacionado con resultados anormales de las pruebas de la función hepática. El paracetamol puede afectar el tiempo de protrombina en los pacientes que reciben anticoagulantes.

Embarazo+

No debe usarse en mujeres embarazadas a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen a los posibles riesgos. El dextropropoxifeno puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. No se ha establecido la seguridad de este fármaco durante el emb, en cuanto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Se han reportado casos de síndrome de abstinencia en el recién nacido después de la utilización del fármaco durante el Embarazo Por otra parte, el paracetamol puede atravesar la barrera placentaria.

Lactancia+

El paracetamol se excreta en la leche materna.

Reacciones adversas+

Mareo, sedación; náusea, vómito. Algunas de estas r. adv. pueden aliviarse si el paciente se recuesta.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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