Vademecum

Paracetamol + dextrometorfano + doxilamina

CÓDIGO ATC: N02BE51

Mecanismo de acción+

El Paracetamol es analgésico y antitérmico sin propiedades antiinflamatorias. El dextrometorfano se usa para aliviar temporalmente la tos causada por el resfriado común, la gripe u otras afecciones. La doxilamina es un medicamento perteneciente al grupo de los antihistamínicos H1. Se usa principalmente para el tratamiento del insomnio a corto plazo, aunque sus usos también incluyen el tratamiento de los resfriados y la tos, en combinación con descongestionantes.

Indicaciones terapéuticas+

Alivio sintomático en procesos catarrales y gripales que cursen con dolor, fiebre, congestión nasal y tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), para ads. y adolescentes > 12 años.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral, antes de acostarse.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a los principios activos o a otros antihistamínicos; embarazo y lactancia; niños < 12 años; I.R. o I.H. grave; tos asmática (pacientes asmáticos); tos productiva; insuf. respiratoria; tto. concomitante o en las 2 sem precedentes con: IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina.

Advertencias y precauciones+

Alteración de la función hepática o renal, alcohólicos (en crónicos máx. 2 g/día de paracetamol en varias tomas), epilepsia, prolongación del intervalo QT, hipopotasemia u otras alteraciones electrolíticas, enf. cardiaca, hipertensión, bronquitis crónica, enfisema pulmonar, glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, obstrucción del cuello vesical, ancianos; evaluar funcionalidad auditiva en tto. concomitante con aminoglucósidos parenterales, carboplatino, cisplatino, cloroquina, eritromicina; no administrar a: pacientes sedados, debilitados o encamados, pacientes con dermatitis atópica; valorar riesgo/beneficio en: pacientes con tendencia al abuso o dependencia, anemia, afecciones cardiacas o pulmonares, disfunción renal grave o hepática; no usar para tto. de tos persistente o crónica; riesgo de: somnolencia diurna, deshidratación, reacciones cruzadas en pacientes sensibles a AAS , intoxicación en tto. concomitante con otro medicamento que contenga paracetamol; limitar uso en tto. concomitante con anticonvulsivantes; precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Interacciones+

Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones, además: Potencia el efecto de: depresores del SNC (alcohol, psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkisonianos); antiespasmódicos atropínicos, disopiramida; anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), monitorizar INR. Efecto sedante potenciado con: antihipertensivos con efecto sobre el SNC (guanabenzo, clonidina o alfametildopa). Concentración aumentada con: celecoxib, parecoxib, valdecoxib, antiarrítmicos (amiodarona o quinidina), haloperidol, probenecid, isoniazida, propranolol. Evitar con: zumo de pomelo o de naranja amarga, inhibidores del citocromo P-450 (p. ej. derivados del azol o macrólidos) o fármacos que provoquen alteraciones electrolíticas tales como hipopotasemia o hipomagnesemia (p. ej. ciertos diuréticos); epinefrina para tratar la hipotensión. Efecto disminuido con: medicamentos que prolonguen el intervalo QT (antiarrítmicos, ciertos antibióticos, ciertos fármacos para la malaria, ciertos antihistamínicos, ciertos antihiperlipidémicos, ciertos neurolépticos). Riesgo de hepatotoxicidad con: potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes). Absorción aumentada con: metoclopramida y domperidona. Absorción disminuida con: resinas de intercambio iónico (colestiramina). Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes, mucolíticos. Reduce el efecto de: diuréticos del asa, lamotrigina. Lab: interacciona con determinaciones analíticas de ác. úrico y glucosa; pruebas cutáneas de alergia que utilizan alérgenos (suspender el tto. al menos 3 días antes de comenzar dichas pruebas).

Embarazo+

Los estudios de teratogenicidad, así como los datos clínicos obtenidos en humanos procedentes de todo el mundo, durante numerosas décadas, no han aportado hasta ahora ninguna evidencia del aumento de riesgo de malformación; no obstante, los estudios disponibles no son suficientes para obtener una evaluación concluyente sobre la seguridad de su uso durante el embarazo, por lo que no debe ser administrado durante el embarazo.

Lactancia+

No se dispone de evidencia suficiente sobre el uso del producto durante la lactancia, por lo queno debe ser administrado durante la lactancia.

Reacciones adversas+

Hepatotoxicidad; toxicidad renal; alteraciones en la fórmula sanguínea (hematología); hipoglucemia; dermatitis alérgica; somnolencia; boca seca, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea; visión borrosa; vértigo; retención urinaria, dificultad en la micción; secreción bronquial aumentada; mareo, cefalea; fatiga; insomnio, nerviosismo.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto