Vademecum

Carvedilol

CÓDIGO ATC: C07AG02

Mecanismo de acción+

ß-bloqueante vasodilatador (bloqueo selectivo de adrenorreceptores alfa-1) no selectivo con propiedades antioxidantes. Sin actividad simpaticomimética intrínseca y con propiedades estabilizantes de membrana.

Indicaciones terapéuticas+

Hipertensión esencial, solo o en combinación con otros fármacos antihipertensivos, especialmente diuréticos del tipo de las tiazidas. Tratamiento prolongado de la cardiopatía isquémica: eficaz en diversas enfermedades asociadas con el síndrome de la cardiopatía isquémica: angina crónica estable, isquemia miocárdica silente, angina inestable y disfunción isquémica del ventrículo izquierdo. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática: indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática (ICC) de moderada a severa, de origen isquémico o no isquémico en pacientes sometidos a tratamiento estándar con diuréticos, inhibidores de la ECA, digoxina y/o vasodilatadores.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral. Administrar con o sin comida. En caso de insuficiencia cardíaca administrar con alimentos para reducir el riesgo de hipotensión ortostática.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a carvedilol. Insuficiencia cardiaca descompensada de la clase IV que precise uso de inotrópicos IV. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con componente broncoespástico en pacientes que estén recibiendo tratamiento oral o inhalado. Disfunción hepática clínicamente manifiesta. No administrar con: asma bronquial. Bloqueo auriculoventricular (A-V) de segundo y tercer grado (a menos que se haya implantado un marcapasos permanente). Bradicardia grave (< 50 latidos por minuto). Shock cardiogénico. Enfermedad sinusal (incluido el bloqueo del nódulo sino-auricular).

Advertencias y precauciones+

Insuficiencia cardiaca congestiva crónica: la insuficiencia cardiaca o la retención de líquidos puede empeorar con el aumento de dosis de carvedilol, en caso de que ocurran, incrementar la administración de diuréticos y la dosis de carvedilol no debería aumentarse hasta que no se consiga una estabilización. Con insuficiencia cardiaca controlada con digitálicos, carvedilol debe emplearse con cautela puesto que tanto los digitálicos como el carvedilol enlentecen la conducción AV. Función renal en insuficiencia cardiaca congestiva. Riesgo de deterioro reversible de la función renal en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva y presión arterial baja (PA sistólica <100 mmhg="" cardiopat="" a="" isqu="" mica="" y="" enfermedad="" vascular="" difusa="" o="" insuficiencia="" renal="" subyacente="" ventricular="" izquierda="" tras="" infarto="" de="" miocardio="" agudo:="" antes="" comenzar="" el="" tratamiento="" paciente="" ha="" estar="" cl="" nicamente="" estable="" haber="" recibido="" un="" i="" eca="" como="" m="" nimo="" 48="" horas="" la="" dosis="" del="" ieca="" debe="" ser="" al="" menos="" las="" 24="" anteriores="" bradicardia:="" si="" pulso="" cae="" por="" debajo="" 55="" latidos="" minuto="" reduci="" carvedilol="" angina="" vasoesp="" stica="" prinzmetal="" pulmonar="" obstructiva="" cr="" nica="" epoc="" :="" valorar="" beneficio="" riesgo="" en="" con="" componente="" broncoesp="" stico="" sin="" recibir="" diabetes="" puede="" empeorar="" control="" glucasa="" sangre="" atenuar="" enmascarr="" los="" s="" ntomas="" hipoglucemia="" vasculopat="" perif="" rica="" fen="" meno="" raynaud:="" agravar="" una="" arterial="" tirotoxicosis:="" enmascarar="" tirotoxicosis="" feocromocitoma="" hipersensibilidad:="" historial="" reacciones="" graves="" hipersensibilidad="" as="" sometidos="" terapia="" desensibilizaci="" n="" cut="" neas="" adversas="" necrolisis="" epid="" rmica="" t="" xica="" net="" ndrome="" stevens-johnson="" aparecen="" interrumpir="" permanentemente="" psoriasis="" evaluar="" pueden="" disminuir="" secreci="" lagrimal="" retirada:="" no="" forma="" bita="" especialmente="" retirada="" gradual="" ancianos="" susceptibles="" efectos="" se="" establecido="" seguridad="" eficacia="" ni="" os="" adolescentes="" menores="" 18="" p="">

Interacciones+

Potencia el efecto antihipertensivo de: sustancias con acción antihipertensiva (p.e. antagonistas de los receptores alfa 1). Adicción de efecto sobre la de prolongación del tiempo de conducción auriculoventricular con: digoxina. Aumenta concentración de: ciclosporina, tacrolimús. Potencia la toxicidad con: verapamilo, diltiazem, antiarrítmicos clase I; contraindicados por vía IV Potencia efecto de: insulina y antidiabéticos orales. Riesgo de hipotensión y/o bradicardia severa con: reserpina, IMAO. Aumenta presión sanguínea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina. Sinergia de efectos inotrópico negativo e hipotensor con: anestésicos. Aumenta presión sanguínea con: AINE. Niveles plasmáticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona, cimetidina. Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.

Embarazo+

No se recomienda el uso de carvedilol durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Los ß-bloqueantes disminuyen la perfusión placentaria, lo cual puede provocar la muerte intrauterina del feto así como partos prematuros e inmaduros. Además, pueden ocurrir reacciones adversas en el feto y en el neonato (especialmente hipoglucemia, bradicardia, depresión respiratoria e hipotermia). En el período posnatal, el neonato tiene un mayor riesgo de sufrir complicaciones cardíacas y pulmonares. Sólo se debería utilizar carvedilol en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto/neonato. El tratamiento debe ser interrumpido 2-3 días antes de la fecha esperada de parto. Si esto no es posible se debe monitorizar al neonato durante los 2-3 primeros días de vida.

Lactancia+

Carvedilol es lipofílico y de acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en animales lactantes, carvedilol y sus metabolitos son excretados en la leche materna y, por tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de carvedilol.

Reacciones adversas+

Anemia; insuficiencia cardiaca, bradicardia, hipervolemia; alteraciones de la visión, disminución del lagrimeo, irritación oculae; náusea, diarrea, vómito, dispepsia, dolor abdominal; astenia, edema, dolor; neumonía, bronquitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario; incremento de peso, hipercolesterolemia, empeoramiento del control de la glucosa en sangre (hiperglucemia, hipoglucemia) en pacientes con diabetes pre-existente; dolor en las extremidades; mareos, cefaleas; síncope, presíncope; depresión, estado de ánimo deprimido; I.R. y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa enfermedad renal subyacente; disnea, edema pulmonar, asma en pacientes predispuestos; hipotensión, hipotensión postural, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías, enfermedad vascular periférica, exacerbación de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente o fenómeno de Raynaud), hipertensión.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto