Vademecum

Dexketoprofeno

CÓDIGO ATC: M01AE17

Mecanismo de acción+

Disminuye la síntesis de prostaglandinas por inhibición de la ciclooxigenasa.

Indicaciones terapéuticas+

Oral: dolor de intensidad leve-moderada (musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia). Inyectable: dolor agudo de moderado a intenso, cuando administración oral no es apropiada (dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar).

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral. Administrar conjuntamente con alimentos retrasa la velocidad de absorción del fármaco, por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como mínimo 30 minutos antes de las comidas. Parenteral: Solución inyectable y para perfusión: IM e IV. Solución para perfusión solo IV

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad al dexketoprofeno o a otro AINE. Historial de ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico por AAS u otros AINE. Reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas durante el tratamiento con ketoprofeno o fibratos. Con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Con úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o con cualquier antecedente de sangrado, ulceración o perforación gastrointestinal. Dispepsia crónica. Con otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Insuf. cardiaca grave. I.R. moderada a grave (Clcr <59 ml="" min="" i="" h="" grave="" di="" tesis="" hemorr="" gica="" y="" otros="" trastornos="" de="" la="" coagulaci="" n="" deshidrataci="" causada="" por="" v="" mitos="" diarrea="" o="" ingesta="" insuficiente="" l="" quidos="" tercer="" trimestre="" del="" embarazo="" p="">

Advertencias y precauciones+

I.H. y/o I.R., ancianos, historial de condiciones alérgicas; antecedentes de colitis ulcerosa, enf. de Crohn, antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca (posible retención de líquidos y edema), trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Puede enmascarar síntomas de enf. infecciosas. Precaución: concomitancia con anticoagulantes orales (dicumarínicos) o antiagregantes plaquetarios (AAS), uso concomitante con corticoides orales y antidepresivos de la recaptación de la serotonina, por riesgo de úlcera o sangrado gastrointestinal. No recomendado con otras terapias que alteren la hemostasia (warfarina, heparinas). Evitar concomitancia con otros AINE incluyendo inhibidores selectivos de ciclooxigenasa-2. Riesgo de reacción cutánea al inicio del tto. Control renal, hepático y hematológico. No recomendado en niños y adolescentes. Precaución especial en: trastornos congénitos del metabolismo de las porfirinas (p. ej. Porfiria aguda intermitente); deshidratación; después de cirugía mayor.

Interacciones+

Efecto sinérgico con: AINEs, (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2), incluyendo elevadas dosis de salicilatos ( ≥ 3 g/día) Aumenta efectos de: anticoagulantes, como la warfarina Aumenta el riesgo de hemorragia con: heparinas, pentoxifilina, trombolíticos. Aumenta el riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia con: corticosteroides, deferasirox Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato, hidantoínas, sulfonamidas. Riesgo aumentado de toxicidad hematológica con: zidovudina. Aumenta efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas. Disminuye el efecto de: diuréticos, IECA, antibióticos aminoglucósidos, y ARA II, betabloqueantes. Aumento de nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolimús. Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardiacos. Altera la eficacia de: mifepristona. Disminuye la eliminación de: pemetrexed. Concentración plasmática aumentada por: probenecid. Potencia la toxicidad renal de: tenofovir. Aumenta el risgo de toxicidad gastrointestinal con: deferasirox.

Embarazo+

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). - Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Lactancia+

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

Reacciones adversas+

Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea, dolor en el lugar de inyección.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto