Vademecum

Beclometasona inhalatoria

CÓDIGO ATC: R03BA01

Mecanismo de acción+

Acción antiinflamatoria glucocorticoidea potente en el interior de los pulmones, administrado por vía inhalatoria.

Indicaciones terapéuticas+

Control del asma persistente. Asmáticos no controlados con dosis máxima de mantenimiento de broncodilatadores o con inhaladores de beclometasona a dosis de 400 mcg/día. Para reducir o eliminar la necesidad de tto. oral con corticosteroides.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via Oral.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones+

Tuberculosis activa o larvada; infecciones víricas, bacterianas y fúngicas del ojo, boca o de las vías respiratorias; no interrumpir bruscamente el tto; control de la función suprarrenal de pacientes que cambien el tratamiento de corticoides orales a inhalados; evaluar periódicamente la función pulmonar, no está indicado en síntomas agudos sino como tto. a largo plazo, se recomienda dosis mín. eficaz; control regular de la altura de los niños; riesgo de: neumonía en pacientes con EPOC (tener en cuenta otros factores como tabaquismo, edad avanzada, bajo IMC y severidad de la EPOC), broncoespasmo paradójico (interrumpir el tto y tratar con tratar con broncodilatador inhalado de inicio rápido) y de alergias tales como rinitis alérgica o eczemas en tratamiento concomitante con esteroides; riesgo de efectos sistémicos que incluyen síndrome de Cushing, aspecto cushingoide, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea y, más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños); riesgo de alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides (si aparece visión borrosa u otras alteraciones visuales como cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía serosa central).

Interacciones+

Efecto supresor de función suprarrenal aumentado con: esteroides sistémicos o intranasales. Posible incremento de exposición sistémica con: inhibidores de CYP 3A4 (ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir).

Embarazo+

No existen datos suficientes sobre la seguridad del dipropionato de beclometasona o de norflurano (HFA 134a) en el embarazo humano. En los estudios de reproducción en animales, los efectos adversos característicos de corticoides potentes solamente se observan a niveles altos de exposición sistémica; la aplicación por inhalación directa garantiza una mínima exposición sistémica. Los estudios del efecto del HFA 134a sobre la función reproductora y sobre el desarrollo embriofetal en animales han mostrado que no hay efectos adversos clínicamente relevantes. La administración de fármacos durante el embarazo solo debe considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia+

La excreción de dipropionato de beclometasona con la leche no se ha estudiado en animales. Es razonable asumir que el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna, pero a las dosis utilizadas por inhalación directa, la probabilidad de que se excreten niveles significativos por leche materna es baja. El dipropionato de beclometasona solo se debe usar en madres en periodo de lactancia si el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el niño.

Reacciones adversas+

Candidiasis en la boca y garganta, ronquera, irritación de garganta.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto