Vademecum

Dextrometorfano + pseudoefedrina

CÓDIGO ATC: R05DA20

Mecanismo de acción+

Supresor de tos de acción central y vasoconstrictor de mucosa respiratoria.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento sintomático de tos improductiva (irritativa y nerviosa) y congestión nasal, asociadas a resfriado común y gripe.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral. Tomar en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga. Si se administra por la noche, tomar unas horas antes de acostarse.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a dextrometorfano, pseudoefedrina y a otros simpaticomiméticos; tos asmática o productiva; insuf. respiratoria; HTA grave, enf. coronaria o arterial grave; colitis ulcerosa; lactancia y 1 er trimestre de embarazo; tto. concomitante o en 2 sem precedentes con IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbazina, selegilina; niños < 7 años (para el jarabe).

Advertencias y precauciones+

I.R. moderada o grave, I.H. grave, ancianos; no administrar en tto. concomitante con descongestivos nasaless; no utilizar si tos crónica o persistente; evitar en pacientes con dermatitis atópica, sedados, debilitados o encamados; valorar riesgo/beneficio en: enfermedades cardiovasculares (arritmias e isquemia cardiaca), diabetes mellitus, glaucoma, hipertrofia prostática, hipertiroidismo; suspender el tto. 24 h antes de intervención quirúrgica; en uso prolongado puede producir dependencia y tolerancia, notificados casos de abuso (en particular adolescentes); precaución en: metabolizadores lentos de CYP2D6, tto. concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), adolescentes y adultos jóvenes, así como en pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas.

Interacciones+

Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones Además: Concentración plasmática aumentada por: amiodarona y quinidina (reajustar dosis); AINE, celecoxib, parecoxib, valdecoxib. Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos. Aumento de reacciones adversas con: alcohol (no consumir). Aumenta riesgo de arritmias con: anestésicos inhalados, glucósidos digitálicos, levodopa. Monitorización cardíaca y de tensión arterial con: ß-bloqueantes adrenérgicos. Disminuye acción de: ß-bloqueantes, metildopa, reserpina, guanetidina, nitratos. Potencia acción de: depresores del SNC (psicotrópicos, antihistamínicos, antiparkisonianos). Toxicidad/acción aumentada por: alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos). Acción disminuida por: alcaloides de rauwolfia. Acción aditiva con: estimulantes del SNC (anfetaminas, xantinas), cocaína, simpaticomiméticos, hormonas tiroideas. No administrar con: zumo de pomelo, naranja amarga. Lab.: falsos - en gammagrafías cuando se usa iobenguano I-131.

Embarazo+

Está contraindicado en el primer trimestre del embarazo, no se debería administrar durante el embarazo, excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: no hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, se puede aceptar la utilización de este medicamento en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras, y siempre que los beneficios superen los posibles riesgos. Pseudoefedrina: la pseudoefedrina está contraindicada en el primer trimestre del embarazo. La pseudoefedrina atraviesa la barrera placentaria. Su uso durante el primer trimestre del embarazo se ha asociado con leves incrementos del riesgo de aparición de 3 tipos de malformaciones: gastrosquisis y atresia del intestino delgado por disrupción vascular, y microsomía hemifacial. El riesgo es mayor en mujeres fumadoras.

Lactancia+

No se debería administrar durante la lactancia, excepto si el posible beneficio justificase el riesgo potencial para el feto. Dextrometorfano: no se dispone de datos sobre la excreción de dextrometorfano por la leche materna, aunque no se han demostrado problemas en humanos. No se recomienda la administración de este medicamento durante el periodo de lactancia. Pseudoefedrina: la pseudoefedrina se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades (0,5% a las 24 horas). No se recomienda su uso en mujeres en periodo de lactancia debido a que las aminas simpaticomiméticas suponen un riesgo mayor de efectos secundarios para el lactante, especialmente en los recién nacidos y prematuros.

Reacciones adversas+

Síntomas de excitación del Sistema Nervioso Central: nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, ansiedad, temblor muscular; distorsión del gusto.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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