Vademecum

Codeína + efedrina + belladona

CÓDIGO ATC: R05DA20

Mecanismo de acción+

Codeína: efecto antitusígeno central, moderado efecto analgésico y sedante, antidiarreico. Efedrina: simpaticomimético directo e indirecto que estimula los receptores tanto alfa-adrenérgicos como ß-adrenérgicos. Actúa como adrenérgico indirecto estimulando la liberación de noradrenalina potenciando los efectos adrenérgicos sobre receptores alfa y beta 1. La estimulación de los receptores beta2 da lugar a broncodilatión. Puede dar lugar a vasoconstricción y disminución de la congestión.

Indicaciones terapéuticas+

Alivio de la tos ocasionada por acción refleja debido a la irritación de la mucosa bronquial. Tos no productiva. Alivio de la tos que causa dolor y fatiga al paciente (tos crónica) y cuando ésta altera la vida normal del paciente o le impide descansar y/o dormir. También para el alivio de las molestias asociadas a la tos, como dolor de garganta, broncoconstricción, aumento de secreciones en el tracto respiratorio.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via Oral.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a codeína o derivados, a efedrina , a belladona.

Advertencias y precauciones+

Debidas a la codeína: ancianos, debilitados; deterioro de función hepática, renal o cardiaca; hipertrofia prostática, estenosis uretral, insuficiencia adrenal (enf. de Addison), trastornos intestinales obstructivos o inflamatorios, hipotiroidismo, esclerosis múltiple, colitis ulcerosa crónica, afecciones de la vesícula biliar y enf. que cursen con disminución de la capacidad respiratoria; trastornos convulsivos; en tto. prolongado riesgo de dependencia física y tolerancia, suspender gradualmente. Puede enmascarar el curso clínico de tto. craneoencefálico y dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de procesos abdominales agudos. No administrar a niños < 12 años. No se recomienda en adolescentes entre 12 y 18 años cuya función respiratoria pudiera estar alterada incluyendo trastornos neuromusculares, enf. cardiacas o respiratorias graves, infecciones de vías respiratorias altas o pulmonares politraumatismos o procedimientos de cirugía importantes. No utilizar durante la lactancia ni en los metabilizadores ultrarrápidos del fenotipo CYP2D6. Debidas a la efedrina: I.R. moderada a grave o en diálisis; antecedentes de cardiopatía, enf. cardiovascular grave como isquemia, arritmia o taquicardia, y problemas en los vasos sanguíneos, como por ejemplo arteriosclerosis, hipertonía y aneurisma aórtico; HTA; diabetes mellitus; hipertrofia de próstata; hipercaliemia no tratada; hipoxia, hipercapnia y acidosis (si existe, tratar antes de comenzar tto.); miastenia, riesgo de dependencia evitar uso continuado y a largo plazo; shock; concomitancia con: bloqueantes alfa y ß-adrenérgicos, hipotensores, atropina, teofilina o diuréticos puede alterar la respuesta presora de la efedrina.

Interacciones+

- Debidas a codeína: Disminución del efecto anlagésico con: agonistas-antagonistas morfínicos (nalbufina, naltrexona, buprenorfina, pentazocina) Aumento de excitabilidad con: IMAO, antidepresivos tricíclicos. Potenciación de la depresión central: antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, ansiolíticos, hipnóticos neurolépticos, clonidina y relacionados, talidomida, analgésicos narcóticos, antipsicóticos, bloqueantes neuromusculares, hidroxizina, alcohol. Riesgo mayor de depresión respiratoria con: otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas. Íleo paralítico y/o retención urinaria con: anticolinérgicos. Estreñimiento y obstrucción intestinal con: antiperistálticos. Aumenta acción de: analgésicos. Acción aumentada por: cimetidina, quinidina, fluoxetina. - Debidas a efedrina: Asociaciones contraindicadas: Riesgo de vasoconstricción y/o episodios agudos de hipertensión con: simpaticomiméticos indirectos como fenilpropanolamina, pseudoefedrina, metilfenidato y fenilefrina; alfa simpaticomiméticos (vía de administración oral y/o nasal) Efectos prolongados (dando lugar a posibles crisis hipertensivas) por: IMAOs. Asociaciones no recomendadas: Riesgo de vasoconstricción y/o episodios de hipertensión con: alcaloides ergóticos, IMAO A selectivos (administrados concomitantemente o durante las últimas 2 sem); linezolid. Hipertensión arterial paroxística con posibilidad de arritmia con: antidepresivos tricíclicos (p. ej., imipramina), Antidepresivos noradrenérgicos-serotoninérgicos (minalcipran, venlafaxina), Sibutramina. Aumento considerable de la tensión arterial con: guanetidina y sustancias relacionadas. Riesgo de crisis hipertensiva perioperatoria y arritmias ventriculares graves con: anéstesicos halogenados volátiles. Asociaciones que requieren precaución: Aumenta la eliminación de: corticosteroides. Aumenta concentración plasmática de: fenitoína y posiblemente de fenobarbital y primidona. Riesgo de hipertensión con: doxapram. Acción vasporesora reducida por: reserpina y metildopa.

Embarazo+

Codeína: No se recomienda durante el 1 er trimestre. No administrar durante el embarazo a menos que los beneficios superen los riesgos potenciales. Cat. C. Efedrina: no existen actualmente datos suficientes en cuanto a la fetotoxicidad del hidrocloruro de efedrina cuando se administra durante el embarazo.

Lactancia+

Codeína: Suspender la lactancia en caso de administrar el medicamento. Efedrina: Evitar. Pasa a la leche materna en concentraciones suficientes para presentar riesgo para el lactante.

Reacciones adversas+

Náusea; constipación; palpitaciones y somnolencia; vómito; mareo; cólico biliar; depresión respiratoria; rash cutáneo.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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