Vademecum

Nistatina + nifuratel

CÓDIGO ATC: G01AA51

Mecanismo de acción+

Antiinfeccioso local: Asociación de neomicina/ polimixina B/ nistatina. La neomicina es un antibiótico de la familia de los aminoglucósidos. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de proteínas en las células bacterianas sensibles alterando el código genético de las bacterias. La polimixina B es un antibiótico de la familia de los polipéptidos. Su mecanismo de acción consiste en inhibir la síntesis de la pared celular de la bacteria alterando la permeabilidad de la membrana citoplásmica. La nistatina es un antifúngico (macrólido poliénico) que tiene actividad específica sobre Candida albicans y no albicans; no tiene actividad frente a bacterias o tricomonas.

Indicaciones terapéuticas+

Agente antifúngico y antibacteriano indicado para el tto. local de vaginitis causada por gérmenes sensibles y vaginitis no específicas. Micosis primaria de la vagina. Sobreinfestación fúngica. Vulvovaginitis provocada por tricomonas, hongos, bacterias o mixtas. Leucorrea. Prurito vulvar. Eritema y edema de los labios y vulva. Ardor, irritación, inflamación, disuria y dispareunia.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via Vaginal.

Contraindicaciones+

Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula o a otro producto derivado de la misma familia; uso de diafragmas y preservativos de látex (riesgo de ruptura), así como productos espermaticidas (riesgo de inactivación), se puede reducir la efectividad y seguridad de estos métodos; en el alcoholismo agudo o crónico.

Advertencias y precauciones+

En caso de intolerancia local o de reacción alérgica, el tto. deberá ser interrumpido; la sensibilización a los antibióticos por vía local puede comprometer la utilización posterior del mismo antibiótico o antibióticos relacionados por vía sistémica; la duración del tto. debe ser limitada en relación con el peligro de la aparición de gérmenes resistentes y del riesgo de sobreinfección por los mismos. En ausencia de datos sobre la importancia de las fracciones de neomicina y de polimixina B reabsorbidas por la mucosa no se puede excluir la posibilidad de efectos sistémicos. Aunque no se han descrito efectos secundarios sistémicos, hasta el momento conviene tener en cuenta este riesgo, el cual puede ser mayor en caso de I.R; durante el tratamiento las pacientes deberán abstenerse de tener relaciones sexuales.

Interacciones+

Preservativos (riesgo de rotura); espermaticida (todo tto. local vaginal puede inactivar una contracepción local con espermaticida); con el alcohol puede producir rubor, taquicardia, taquipnea, náuseas, estupor.

Embarazo+

En la clínica, no se han informado datos al respecto de malformaciones y/o toxicidad en el feto, sin embargo, el seguimiento a las mujeres Embarazo no es suficiente para descartar algún riesgo, por lo que no se recomienda el uso durante el embarazo. De aplicación tópica en la mucosa vaginal, el médico puede prescribirla con seguridad.

Lactancia+

Se desconoce si alguno de los componentes de este medicamento se excreta por la leche materna, por lo tanto, no se debe administrar en las mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas+

Existe la posibilidad de presentar dermatitis por contacto, esto ocurre con más frecuencia en caso de uso prolongado (en ocasiones, las lesiones de dermatitis por contacto pueden aparecer en zonas alejadas de las zonas tratadas). Aunque se ha reportado la posibilidad de efectos tóxicos, como alteraciones renales y auditivas, la duración del tto. es corto y su absorción sistémica limitada por lo que el riesgo es mín. Existe riesgo de una reacción de hipersensibilidad debido a la presencia del aceite de soya (shock anafiláctico, urticaria).

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto