Vademecum

Nistatina + dexametasona + diiodohidroxiquina + benzalconio + dextrosa + lactosa

CÓDIGO ATC: G01AA51

Mecanismo de acción+

Dexametasona, un corticosteroide sintético, ejerce potentes efectos antiinflamatorio, antialérgico y antiprurítico. Nistatina, derivada del Streptomyces nourcei, es un antibiótico antimicótico de acción específica contra las infecciones por Candida (Monilia) albicans. Diiodohidroxiquina está bien establecida como un eficaz agente para el tratamiento de la vaginitis por Trichomonas vaginalis y, además, tiene una moderada acción antibacteriana y antimicótica. Cloruro de benzalconio es un antiséptico eficaz e innocuo que destruye en pocos minutos a muchos hongos y bacterias patógenos no esporulantes. Dextrosa y lactosa favorecen el restablecimiento y la conservación de las bacterias productoras de ácido láctico de la vagina (bacilos de Döderlein), que se consideran importantes para mantener su pH normal ligeramente ácido.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento tópico de vaginitis inespecíficas, vaginitis posmenopáusica (senil), vaginitis por Trichomonas vaginalis y vaginitis bacterianas y micóticas (moniliásicas) causadas por microorganismos sensibles a su acción.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via vaginal.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad al iodo, nistatina, dexametasona, dextrosa, lactosa. Tuberculosis de las mucosas. Ciertas infecciones virales (herpes simple, vaccinia y varicela).

Advertencias y precauciones+

Debido al componente corticosteroide, existe riesgo de intensificar una infección incipiente, si ésta no cede rápidamente, suspender la administración hasta que esté controlada adecuadamente por otros medios. Riesgo de proliferación de microorganismos, resistentes a su acción. Si la infección no responde pronto al tto., si se produce sensibilización o si aparece irritación vaginal, interrumpir tto. Vigilar la aparición efectos colaterales sistémicos atribuible al corticosteroide, sobre todo si se emplean en dosis mayores que las recomendadas, o sea hipersensible a los corticosteroides .

Interacciones+

Disminución de la actividad fisiológica por: fenitoína, fenobarbital, efedrina, rifampicina ya que pueden acelerar la eliminación metabólica de los corticosteroides. Concomitante con anticoagulantes cumarínicos, medir con frecuencia el tiempo de protrombina, ya que hay informes de que los corticosteroides han alterado la respuesta a esos anticoagulantes. Concomitante con diuréticos que aumentan la excreción de potasio vigilar la posible aparición de hipopotasemia. Lab: los corticosteroides pueden provocar resultados falsos negativos en la prueba del nitroazultetrazolio para infecciones bacterianas. Se han observado resultados falsos negativos en la prueba de supresión con dexametasona en pacientes bajo tto. con indometacina.

Embarazo+

No hay estudios en mujeres embarazadas sobre efectos teratógenos de la aplicación tópica de corticosteroides con nistatina. Por lo tanto, durante el embarazo éstos sólo se deben emplear si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto. Su empleo en el embarazo, no se deben utilizar en grandes cantidades, ni por periodos prolongados.

Lactancia+

No se sabe si la aplicación tópica de corticosteroides con nistatina ocasiona la secreción de éstos en la leche materna. Se recomienda precaución al administrar tópicamente corticosteroides con nistatina a una mujer que está amamantando.

Reacciones adversas+

No se ha reportado.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto