Vademecum

Topiramato

CÓDIGO ATC: N03AX11

Mecanismo de acción+

Bloquea los canales de sodio estado-dependientes en las neuronas y potencia la actividad del GABA.

Indicaciones terapéuticas+

- Monoterapia: ads. Y niños > 6 años con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. - Tratamiento Concomitante: niños ≥ 2 años y adultos. Con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias; crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut. - Tratamiento Profiláctico de la migraña en ads. Después de una cuidadosa evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Administrar fuera de las comidas. Los comprimidos recubiertos no se pueden partir. Las cápsulas duras pueden tragarse enteras o bien abrirse y espolvorear su contenido en una pequeña cantidad (1 cucharita de café) de comida, tragar inmediatamente y sin masticar.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad. En la profilaxis de migraña durante el embarazo y mujeres en edad de riesgo que no estén usando un anticonceptivo eficaz.

Advertencias y precauciones+

I.H., I.R. Suspender gradualmente tto. Hidratar. Riesgo de oligohidrosis, especialmente en niños pequeños expuestos a tª ambiente elevada. Puede producir depresión, miopía aguda asociada con glaucoma secundario de ángulo cerrado (retirar tto.) y acidosis metabólica hiperclorémica sin hiato aniónico, la cual, de forma crónica, reduce crecimiento en niños. Precaución en nefropatías, procesos respiratorios graves, status epiléptico, diarrea, cirugías, dieta cetogénica o asociación con fármacos que inducen nefrolitiasis o acidosis. Puede aparecer deterioro de la función cognitiva en ads., siendo necesario reducir la dosis o interrumpir tratamiento.

Interacciones+

Véase Advertencias y precauciones Además: Aumenta concentraciones plasmáticas de: fenitoína (monitorizar), metformina, diltiazem, flunarizina. AUC aumentada por: diltiazem. Concentraciones plasmáticas disminuidas por: fenitoína y carbamazepina. No asociar a: alcohol, depresores del SNC. Disminuye AUC de: digoxina (monitorizar), gliburida. Cmáx aumentada por: hidroclorotiazida, propranolol. Controlar los niveles de litio cuando se administre concomitantemente. Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales. Pérdida de eficacia con: hierba de San Juan.

Embarazo+

Topiramato fue teratogénico en ratones, ratas y conejos. En ratas, topiramato atraviesa la barrera placentaria. Los datos clínicos de los registros de embarazo indican que los recién nacidos expuestos a topiramato en monoterapia tienen: - incremento del riesgo de malformaciones congénitas tras la exposición durante el primer trimestre. - prevalencia más alta de bajo peso al nacer (<2500 gramos="" en="" comparaci="" n="" con="" el="" grupo="" de="" referencia="" -="" aumento="" la="" prevalencia="" ser="" peque="" o="" para="" su="" edad="" gestacional="" peg="" definido="" como="" peso="" al="" nacer="" por="" debajo="" del="" percentil="" 10="" corregido="" estratificado="" sexo="" no="" se="" pueden="" determinar="" las="" consecuencias="" a="" largo="" plazo="" los="" hallazgos="" recomienda="" que="" mujeres="" f="" rtil="" utilicen="" medidas="" anticonceptivas="" altamente="" eficaces="" y="" consideren="" opciones="" terap="" uticas="" alternativas="" topiramato="" est="" contraindicado="" durante="" embarazo="" riesgo="" si="" usando="" un="" m="" todo="" anticonceptivo="" eficaz="" p="">

Lactancia+

Estudios en animales han mostrado que topiramato se excreta en la leche. La eliminación de topiramato en la leche materna no ha sido evaluada en estudios controlados. Observaciones limitadas en pacientes sugieren que topiramato se elimina de forma importante a través de la leche materna. Debido a que muchos medicamentos son eliminados por la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactanci a o interrumpir/evitar el tratamiento con topiramato tras considerar la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas+

Disminución o aumento de peso; anemia; parestesia, somnolencia, mareo, alteración en la atención, deterioro de la memoria o mental o de habilidades psicomotoras, amnesia, trastorno cognitivo o del equilibrio, convulsión, coordinación anormal, temblores, letargia, hipoestesia, nistagmo, disgeusia, disartria, temblor de acción, sedación; visión borrosa, diplopía, alteración visual; vértigo, tinnitus, dolor en oído; disnea, epistaxis, congestión nasal, rinorrea, tos; náusea, diarrea, vómito, estreñimiento, dolor parte superior de abdomen, dispepsia, dolor o malestar abdominal, boca seca, malestar del estómago, parestesia oral, gastritis; nefrolitiasis, polaquiuria, disuria; alopecia, exantema, prurito; artralgia, espasmos o calambres musculares, mialgia, debilidad muscular, dolor en el pecho músculo esquelético; anorexia, pérdida de apetito; nasofaringitis; fatiga, pirexia, astenia, irritabilidad, alteración en el andar, malestar; hipersensibilidad; depresión, bradifrenia, insomnio, trastorno del lenguaje, ansiedad, confusión, desorientación, agresividad, alteración del ánimo, agitación, cambios de humor, cólera, comportamiento anormal. Uveítis

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto