Vademecum

Trazodona

CÓDIGO ATC: N06AX05

Mecanismo de acción+

Antidepresivo perteneciente al grupo SARI, es un inhibidor de la recaptación de serotonina y un antagonista de los receptores de 5HT2.

Indicaciones terapéuticas+

Episodios depresivos mayores. Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via Oral.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad. Intoxicación por alcohol o con hipnóticos. Infarto agudo de miocardio.

Advertencias y precauciones+

Niños<18 a="" os="" mayor="" riesgo="" de="" comportamientos="" suicidas="" y="" no="" hay="" datos="" suficientes="" sobre="" seguridad="" seguimiento="" estrecho="" durante="" el="" tratamiento="" especialmente="" en="" fases="" iniciales="" cambios="" dosis="" suicidio="" pensamientos="" esquizofrenia="" u="" otros="" trastornos="" psic="" ticos="" empeoramiento="" los="" s="" ntomas="" alteraciones="" cardiovasculares="" conocidas="" incluyendo="" la="" prolongaci="" n="" del="" intervalo="" qt="" concomitante="" con="" sustancias="" que="" prolongan="" como:="" antiarr="" tmicos="" clase="" ia="" iii="" antipsic="" derivados="" fenotiazina="" pimozida="" haloperidol="" antidepresivos="" tric="" clicos="" ciertos="" antimicrobianos="" sparfloxacino="" moxifloxacino="" eritromicina="" iv="" pentamidina="" contra="" malaria="" particularmente="" halofantrina="" astemizol="" mizolastina="" control="" peri="" dico="" en:="" insuf="" cardiaca="" angina="" pecho="" conducci="" o="" bloqueos="" av="" diferentes="" grados="" arritmias="" infarto="" miocardio="" reciente="" largo="" cong="" nito="" bradicardia="" epilepsia="" evitar="" aumentos="" disminuciones="" bruscas="" i="" h="" r="" hipertiroidismo="" hipertrofia="" pr="" stata="" glaucoma="" ngulo="" cerrado="" agudo="" aumento="" presi="" intraocular="" ancianos="" m="" sensibles="" efectos="" anticolin="" rgicos="" tratamientos="" prolongados="" reducir="" gradualmente="" para="" ndrome="" abstinencia="" suprimir="" tto="" si="" aparece="" ictericia="" sindrome="" serotonin="" rgico="" neurol="" ptico="" maligno="" p="">

Interacciones+

Véase Advertencias y precauciones y además: Aumenta el efecto sedante de: alcohol, antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos. Efecto aumentado por: eritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir y nefazodona. Efecto disminuido por: carbamazepina. Aumenta el efecto de: relajantes musculares, anestésicos volátiles. Riesgo de síndrome serotoninérgico con antidepresivos tricíclicos. Riesgo aumentado de toxicidad con Hypericum perforatum.

Embarazo+

Los datos (< 200 embarazos a término) relativos al uso de trazodona en mujeres embarazadas son limitados.Los estudios realizados en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo posnatal a dosis terapéuticas. Como medida de precaución es preferible evitar el uso de trazodona durante el embarazo. La prescripción a mujeres embarazadas debe realizarse con precaución. Cuando se utiliza trazodona hasta el parto, los recién nacidos deben ser controlados ante la aparición de los síndromes de abstinencia. Datos epidemiológicos sugieren que el uso de los ISRS en el embarazo, especialmente en la etapa final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el neonato (HPPN). El riesgo observado fue de aproximadamente 5 casos por cada 1.000 embarazos. En la población general, ocurren 1 ó 2 casos de HPNN por cada 1.000 nacimientos. A pesar de que no hay estudios en los que se haya estudiado la asociación de HPNN con el tratamiento con trazodona, este riesgo potencial no puede descartarse.

Lactancia+

Se desconoce si trazodona y sus metabolitos se excretan por la leche humana. No se debe excluir el riesgo para el lactante. La decisión de continuar/abandonar la lactancia o de continuar/ abandonar la terapia con trazodona, se debe realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con trazodona para la madre.

Reacciones adversas+

Frecuencia no conocida: discrasias sanguíneas. Reacciones alérgicas. Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética. Hiponatremia, pérdida de peso, anorexia, aumento del apetito. Conductas suicidas o ideación suicida, confusión, insomnio, desorientación, manía, ansiedad, nerviosismo, agitación, desilusión, reacción agresiva, alucinaciones, pesadillas, disminución de la libido, síndrome de abstinencia. Síndrome serotoninérgico, convulsión, síndrome neuroléptico maligno, mareo, vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, agitación, disminución de la agudeza mental, temblor, visión borrosa, alteración de la memoria, mioclonía, afasia expresiva, parestesia, distonía, alteración del gusto. Arritmias cardíacas , bradicardia, taquicardia, anormalidades ECG. Hipotensión ortostática, hipertensión, síncope. Congestión nasal, disnea. Náuseas, vómitos, boca seca, estreñimiento, diarrea, dispepsia, dolor de estómago, gastroenteritis, aumento de la salivación, parálisis del íleo. Trastornos de la función hepática, colestasis intrahepática. Erupción cutánea, prurito, hiperhidrosis. Dolor en extremidades, dolor de espalda, mialgia, artralgia. Trastorno de la micción. Priapismo. Debilidad, edema, síntomas tipo gripal, fatiga, dolor en el pecho, fiebre.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto