Vademecum

Valsartán + clortalidona

CÓDIGO ATC: C09DA03

Mecanismo de acción+

Valsartán y clortalidona participan en la regulación de presión sanguínea por mecanismos diferentes. Valsartán inhibe el efecto de angiotensina II sobre la presión arterial, flujo sanguíneo renal y secreción de aldosterona. Clotalidona inhibe el sistema de transporte Na + Cl - en el túbulo distal renal, disminuyendo la reabsorción de Na + y aumentando su excreción.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento de la hipertensión con el fin de disminuir la presión arterial: - En pacientes no controlados en forma adecuada con monoterapia. - Como terapia inicial en pacientes que sean beneficiados con el uso de la combinación de clortalidona y valsartán.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral. Puede tomarse con alimentos o sin alimentos.

Contraindicaciones+

I.R. grave (aclaramiento de creatinina <30 ml="" min="" anuria="" embarazo="" i="" h="" grave="" cirrosis="" biliar="" y="" colestasis="" hipopotasemia="" refractaria="" hiponatremia="" hipercalcemia="" e="" hiperuricemia="" sintom="" tica="" no="" administrar="" concomitante="" con="" productos="" que="" contengan="" en="" pacientes="" diab="" ticos="" p="">

Advertencias y precauciones+

Niños menores de 18 años, no se ha establecido la eficacia y la seguridad. Hipersensibilidad, incluyendo angiedema. Hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal: con un sistema renina-angiotensina activado, como los pacientes con reducción de volumen o sal (por ejemplo, aquellos tratados con altas dosis de diuréticos), podría producirse hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento. Antes de la administración corregir el volumen. Si ocurre hipotensión, se debe colocar al paciente en posición supina y, si fuese necesario, se debe realizar una infusión IV de solución salina normal. I.R.: monitorizar para detectar el empeoramiento de la función renal en pacientes conI.R. En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave, estenosis de la arteria renal o reducción de volumen), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores del receptor de angiotensina se ha asociado con oliguria o azotemia progresiva y, raramente, con insuficiencia renal aguda y la muerte. Se pueden esperar resultados similares en pacientes tratados con esta combinación. En estudios de inhibidores de la ECA en pacientes con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se han informado aumentos en la creatinina sérica o nitrógeno ureico sanguíneo. En pacientes con enfermedad renal, clortalidona puede precipitar la azotemia. Si la insuficiencia renal progresiva se vuelve evidente, según lo indica el nitrógeno ureico sanguíneo, considerar retener o discontinuar la terapia con diuréticos. Hiperuricemia: puede ocurrir hiperuricemia o puede precipitarse la gota franca en determinados pacientes que reciben clortalidona u otros diuréticos tiazídicos. Los diuréticos tiazídicos pueden causar hiponatremia e hipopotasemia. Los fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina pueden causar hipercalemia. La hipopotasemia es una reacción adversa dependiente de la dosis que puede desarrollarse con la clortalidona. La coadministración de digitálicos puede exacerbar los efectos adversos de la hipopotasemia. Monitorear los electrolitos en suero de manera periódica.

Interacciones+

Debidas a valsartán: Efecto antihipertensivo disminuido por: AINEs incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2. En los pacientes de edad avanzada, con reducción de volumen (incluso los que se encuentran en terapia diurética) o quienes tienen función renal comprometida, la coadministración de AINE, inclusive los inhibidores selectivos de la COX-2, con antagonistas del receptor de la angiotensina II, incluso valsartán, podría resultar en el deterioro de la función renal, incluso posible insuficiencia renal aguda. El doble bloqueo del sistema renina-angiotensina con bloqueadores del receptor de angiotensina, inhibidores ECA o aliskireno está asociado a mayores riesgos de hipotensión, hipercalemia y cambios de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. Se debe monitorear de cerca la presión arterial, la función renal y los electrolitos en pacientes que utilizan esta combinación y otros agentes que afectan el sistema renina-angiotensina. No se debe coadministrar aliskireno con esta asociación (valsartán y clortalidona) en pacientes con diabetes. Se debe evitar el uso de aliskireno en pacientes con insuficiencia renal (GFR <60 ml="" min="" clotalidona:="" aumenta="" la="" toxicidad="" de:="" litio="" p="">

Embarazo+

Existe riesgo de teratogenicidad si se utiliza en el primer trimestre. El uso de fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina durante el segundo y el tercer trimestre de embarazo reducen la función renal del feto y aumenta la morbilidad y muerte fetal y neonatal. Los oligohidramnios resultantes se pueden asociar con hipoplasia pulmonar y deformaciones esqueléticas del feto. Los posibles efectos adversos neonatales incluyen hipoplasia de cráneo, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y muerte. Si se descubre que la paciente está embarazada, se debe discontinuar el tratamiento lo antes posible. Estos resultados adversos en general se asocian con el uso de estos fármacos en el segundo o tercer trimestre de embarazo. La mayoría de los estudios epidemiológicos que analizan las anormalidades fetales después de la exposición al uso antihipertensivo en el primer trimestre no han distinguido los fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina de otros agentes antihipertensivos. El manejo apropiado de la hipertensión maternal durante el embarazo es importante para optimizar los resultados para la madre y el feto.

Lactancia+

Se desconoce si Valsartán se excreta en la leche humana, pero Valsartán se excreta en concentraciones bajas en la leche de las ratas lactantes y los diuréticos tipo tiazida como la Clortalidona se excretan en la leche humana. Debido a la posibilidad de efectos adversos en los lactantes, se deberá tomar una decisión sobre si suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Reacciones adversas+

Toxicidad fetal ; hipotensión en pacientes con reducción de volumen o sal; función renal insuficiente; hipopotasemia; hiperuricemia.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto