Vademecum

Somatropina

CÓDIGO ATC: H01AC01

Mecanismo de acción+

La somatropina es una potente hormona metabólica de importancia para el metabolismo de lípidos, carbohidratos y proteínas.

Indicaciones terapéuticas+

Niños: Trastornos del crecimiento por secreción insuficiente de hormona de crecimiento. Retraso de crecimiento en niñas con disgenesia gonadal (síndrome de Turner), confirmado por análisis cromosómico. Retraso de crecimiento en niños prepuberales debido a insuficiencia renal crónica (IRC). Trastorno del crecimiento (talla actual <-2,5 de la desviación estándar (SDS) y talla parental ajustada <-1 sds="" en="" ni="" os="" con="" talla="" baja="" nacidos="" peque="" para="" su="" edad="" gestacional="" peg="" un="" peso="" y="" o="" longitud="" el="" momento="" de="" nacimiento="" por="" debajo="" -2="" que="" no="" hayan="" mostrado="" una="" recuperaci="" n="" crecimiento="" velocidad="" hv="" 0="" durante="" ltimo="" a="" los="" 4="" posteriormente="" s="" ndrome="" prader-willi="" spw="" mejorar="" la="" composici="" corporal="" diagn="" stico="" del="" debe="" ser="" confirmado="" mediante="" test="" gen="" tico="" adecuado="" deficiencia="" asociada="" alteraciones="" shox="" confirmadas="" an="" lisis="" adn="" fallo="" debido="" al="" noonan="" adultos:="" hormona="" pronunciada="" asociado="" m="" ltiples="" carencias="" hormonales="" como="" resultado="" patolog="" hipotal="" mica="" hipofisaria="" conocida="" tienen="" menos="" otro="" d="" ficit="" hormonal="" hipofisario="" conocido="" siendo="" prolactina="" estos="" pacientes="" se="" les="" deber="" realizar="" estimulaci="" din="" apropiado="" diagnosticar="" descartar="" p="">

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía Subcutaneo. Cambiar el lugar de iny. para evitar la lipoatrofia.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad; signos de actividad tumoral (el tto. antitumoral deberá haber finalizado antes de iniciar tto.); niños con epífisis ya cerradas; enf. crítica aguda por complicación 2 aria a cirugía cardiaca, abdominal, traumatismo múltiple o insuficiencia respiratoria aguda. Trasplante renal en niños con enfermedad renal crónica.

Advertencias y precauciones+

No exceder la dosis máxima recomendada. En tratamiento 2 ario a I.R. crónica: control de acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional. Diabetes mellitus (monitorizar), no está indicada en diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa. Control en intolerantes a la glucosa, puede reducir la sensibilidad a la insulina. Antes de empezar tratamiento en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (no recomendado cerca de inicio de pubertad), medir en ayunas insulina en plasma y glucosa en sangre (repetir anualmente), si hay riesgo de diabetes mellitus, realizar pruebas de tolerancia oral a glucosa, en caso de detectar diabetes, no comenzar el tratamiento hasta estabilizar su cuidado. En niños, no exceder dosis recomendada por riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria, monitorizar niveles del factor de crecimiento I tipo insulina y signos de escoliosis. Riesgo de: hipotiroidismo (controlar función tiroidea), epifisiólisis y de 2ª neoplasia (en personas con cáncer en la infancia). En cefalea intensa o recurrente, problemas visuales, náuseas y/o vómitos examinar fondo de ojo para descartar edema de papila, si se confirma considerar diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna, y si procede suspender tratamiento. Experiencia limitada en: pacientes > 60 años, tratamiento prolongado en adultos y síndrome Prader-Willi. En enfermed malignas vigilar los signos de recaída. No establecida la seguridad de mantener el tratamiento en caso de desarrollar enfermedad crítica aguda, valorar beneficio/riesgo. Síndrome de Prader-Willi: monitorizar para vigilar signos de infección respiratoria o sospecha de apnea del sueño y controlar peso. Reducir dosis en edema persistente o parestesia grave para evitar desarrollo de síndrome del túnel carpiano. Concomitancia con: antidiabéticos (ajustar dosis). Síndrome Turner: se recomienda monitorizar crecimiento de pies y manos, en caso de aumento disminuir dosis al rango inferior. Riesgo de: otitis media, mayor riesgo de desarrollar pancreatitis en niños que en adultos. En terapia con estrógenos por vía oral, aumentar dosis de somatropina para mantener los niveles séricos de IGF-1 dentro del rango normal adecuado para su edad. En mujeres que suspenden el tratamiento con estrógenos orales, reducir dosis de somatropina para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o los efectos secundarios. Insuficiencia suprarrenal: en pacientes tratados con somatropina, puede quedar enmascarada una insuficiencia suprarrenal de origen central (secundaria), previamente no diagnosticada que precise terapia de sustitución con glucocorticoides. Los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada, pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina. Se sabe que la escoliosis es más frecuente en algunos de los grupos de pacientes tratados con somatropina, por ejemplo, el Síndrome de Turner y el Síndrome de Noonan. Además, un crecimiento rápido en cualquier niño puede causar una progresión de la escoliosis. No se ha demostrado que somatropina aumente la incidencia o gravedad de la escoliosis. Los signos de escoliosis se deben monitorizar durante el tratamiento

Interacciones+

Véase Advertencias y precauciones Además: Disminuye niveles plasmáticos de: esteroides sexuales, corticoesteroides, anticonvulsivantes, ciclosporinas. Inhibición de efecto promotor del crecimiento con: glucocorticoides, ajustar dosis. Laboratorios: aumenta la fosfatasa alcalina en sangre.

Embarazo+

Los estudios en animales relativos a los efectos sobre el embarazo, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal son insuficientes. No existen datos clínicos disponibles en embarazadas. Por tanto, los medicamentos que contienen somatropina no están recomendados durante el embarazo ni en mujeres fértiles que no utilicen métodos anitconceptivos.

Lactancia+

No se han realizado estudios clínicos con medicamentos que contienen somatropina en mujeres en periodo de lactancia. No se sabe si la somatropina se excreta en la leche humana. Por tanto se debe tener precaución cuando se administren medicamentos que contienen somatropina a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas+

Formación de anticuerpos; edema, edema periférico; rigidez musculoesquelética, artralgia, mialgia; parestesia, reacciones cutáneas locales transitorias en piel (niños); leucemia, hipertensión intracraneal benigna; hipersensibilidad.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto