Vademecum

Peg 3350 + ácido ascórbico + cloruro sodio + cloruro potasio + sulfato sodio

CÓDIGO ATC: A06AD65

Mecanismo de acción+

Los componentes de este producto tienen una acción osmótica que inducen el efecto laxante. La consecuencia fisiológica es la retención de agua en el lumen del colon que da como resultado heces blandas. El PEG 3350 aumenta el volumen de las heces, lo que desencadena la motilidad del colon a través de las vías neuromusculares. La consecuencia fisiológica es un transporte colónico propulsivo de las heces ablandadas. El efecto osmótico del PEG no absorbido y de los iones ascorbato y sulfato, cuando se ingieren, producen una copiosa diarrea acuosa. Los electrolitos presentes en la formulación y la ingesta de líquidos claros suplementarios se incluyen para prevenir variaciones clínicamente significativas de sodio, potasio y agua y así reducir el riesgo de deshidratación.

Indicaciones terapéuticas+

Indicado en adultos para la limpieza de colon como preparación para una colonoscopía y para el vaciamiento intestinal antes de cualquier intervención clínica que requiera una limpieza intestinal.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oral. Para una completa limpieza colónica se requiere la toma del contenido de todos los sobres usando dos tipos de regímenes: el régimen de dosificación dividida en dos días o el régimen de dosificación de un día. RÉGIMEN DE DOSIS DIVIDIDAS EN DOS DÍAS: El régimen consiste en la administración de dos dosis separadas: la primera dosis (sobre 1) se toma la tarde anterior al procedimiento y la segunda dosis (sobre 2 y 3) se toma al día siguiente, en la mañana del día del procedimiento. El día anterior al procedimiento, sólo se podrá tomar un desayuno ligero o líquidos claros seguido por un almuerzo liviano. El almuerzo debe finalizar al menos 3 horas antes de comenzar la administración de la primera dosis. REGIMEN DE 2 DOSIS DIVIDIDAS EN UN MISMO DÍA: El régimen de 2 dosis divididas en la mañana del día del procedimiento consiste en la administración de dos dosis separadas administradas en la mañana del día del procedimiento, o en el horario que su médico le indique, con un mínimo de 2 horas entre el comienzo de la administración de la primera dosis y el comienzo de la administración de la segunda dosis. El día anterior al procedimiento, sólo se podrá tomar un desayuno ligero y un almuerzo ligero y a la hora de la cena (aproximadamente a las 20 hs) puede tomar un caldo claro y/o un yogurt natural. Las dos dosis deben administrarse separadas conjuntamente con líquidos claros. El intervalo de tiempo entre las dosis depende del régimen de administración prescripto y del horario planificado para el procedimiento colonoscópico. El contenido de cada sobre debe ser reconstituido en agua potable hasta la línea de llenado marcada en el vaso provisto (480 ml), antes de su ingestión.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad; Obstrucción gastrointestinal; Perforación intestinal; Trastornos del vaciado gástrico como gastroparesis; retención gástrica; Colitis tóxica; Megacolon tóxico.

Advertencias y precauciones+

- No usar el contenido de los sobres sin diluir. - Úsela dentro de las 6 horas posteriores al mezclado del polvo con agua. - Deben administrarse líquidos claros adicionales, antes, durante y después del uso de BAREX PLUS para evitar la deshidratación. Líquidos claros: Agua potable, jugos de frutas colados (sin pulpa) como de manzana, naranja o uva blanca, limonada, café o té, caldo de pollo, postre de gelatina (que no sea roja ni violeta) sin agregado de fruta ni crema. - No tomar medicamentos orales desde 2 horas antes de comenzar a tomar cada dosis o hasta 1 hora después de haber terminado la dosificación. - No tomar otros laxantes. - No comer alimentos sólidos mientras está tomando este producto y hasta después de haber realizado el procedimiento. - Después de comenzar a tomar este produco sólo se pueden beber líquidos claros. NO tomar leche, NO comer ni tomar nada de color rojo o violeta, NO comer nada que contenga pulpa o material sólido, NO tomar bebidas alcohólicas, NO usar ningún tipo de crema, ni láctea ni artificial. - Retrase un poco la ingesta de la segunda dosis si experimenta hinchazón severa, distensión abdominal o dolor abdominal después de haber tomado la primera dosis, hasta que se alivien los síntomas. - Este producto se debe administrar con precaución a pacientes frágiles o debilitados y en pacientes con disminución del nivel de conciencia. También se debe administrar con precaución a pacientes que tomen alguna medicación, que predisponga a alteraciones hidroelectrolíticas (como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) o bloqueantes de los receptores de angiotensina (ARBs)). - Arritmia cardíaca: Se han informado casos aislados de arritmias graves (incluyendo fibrilación atrial) asociadas con el uso de laxantes osmóticos iónicos para la preparación intestinal. Esta solución se debe prescribir con precaución a pacientes con riesgo aumentado de arritmias (por ejemplo, pacientes con antecedentes de QT prolongado, arritmias no controladas, infarto de miocardio reciente, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva o cardiomiopatía). - Convulsiones: Se han informado casos poco frecuentes de convulsiones tónico-clónicas generalizadas y/o pérdidas de conocimiento asociadas con el uso de productos de preparación intestinal. - Disfunción renal: Se debe tener precaución al prescribir este medicamento a pacientes con deterioro de la función renal o pacientes que tomen concomitante medicamentos que puedan afectar la función renal (como diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueantes del receptor de angiotensina o antiinflamatorios no esteroideos). - Ulceraciones de la mucosa colónica y colitis isquémica: La administración de laxantes osmóticos puede producir ulceraciones de la mucosa colónica y se han informado casos graves de colitis isquémica que requirieron hospitalización. El uso simultáneo de laxantes estimulantes y de esta solución, puede aumentar este riesgo, por lo que no se recomienda. - Este producto deberá usarse con precaución en pacientes con deficiencia de Glucosa - 6 - Fosfato deshidrogenasa 6PD), especialmente en pacientes que tienen una infección activa, con historia de hemólisis o que toman concomitantemente medicamentos que puedan precipitar reacciones hemolíticas. - No se ha establecido la seguridad y la eficacia en pacientes pediátricos

Interacciones+

Medicamentos que pueden aumentar los riesgos debido a anormalidades en líquidos y electrolitos: Se debe administrar con precaución a pacientes con patologías, o que toman medicación que aumenten el riesgo de alteraciones hidroelectrolíticas o que puedan aumentar el riesgo de reacciones adversas como insuficiencia renal, convulsiones, arritmias y QT prolongado. Se debe considerar la realización de evaluaciones adicionales, según resulte adecuado, en pacientes que tomen esos medicamentos concomitantemente. Todo medicamento oral administrado durante la primera hora posterior a la ingestión de cada dosis de este producto puede ser ?lavado? del tracto gastrointestinal y es posible que no se absorba en forma adecuada. El efecto terapéutico de medicamentos con estrecho margen terapéutico o vida media corta, puede verse parcialmente afectado. El uso concurrente de laxantes estimulantes y este medicamento puede aumentar el riesgo de ulceración de la mucosa o colitis isquémica. Evitar el uso de laxantes estimulantes (por ejemplo, bisacodilo, picosulfato de sodio) mientras está tomando este producto.

Embarazo+

No se han efectuado estudios de reproducción animal con esta solución de preparación intestinal. Tampoco se sabe si puede causar daño fetal al ser administrado a mujeres embarazadas o si puede afectar la capacidad reproductiva. Este producto sólo debe ser administrado a pacientes embarazadas en caso de real necesidad.

Lactancia+

No se sabe si este medicamento es excretado en la leche materna. Dado que numerosos medicamentos se excretan en la leche humana, solo se debe prescribir a una mujer en período de lactancia, cuando el médico considere que los beneficios superan los riesgos.

Reacciones adversas+

Vómitos, náuseas y deshidratación.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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