Vademecum

Betametasona tópica

CÓDIGO ATC: D07AC01

Mecanismo de acción+

Antiinflamatoria.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento local de las manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis que responden a los corticosteroides, tales como: formas agudas de dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular y eccema dishidrótico. Dermatitis atópica, neurodermatitis. Dermatitis seborreica, psoriasis, dermatitis exfoliativa, dermatitis por estasis, liquen plano. En solución cutánea, esta especialmente indicado en manifestaciones inflamatorias y pruriginosas de las dermatosis del cuero cabelludo que responden a los corticosteroides, como psoriasis y dermatitis seborreica. Como apósito adhesivo medicamentoso para el tto. de la psoriasis (manchas rojas en la piel con escamas blancas) localizada en áreas difíciles de tratar como codos y rodillas, en áreas no mayores de aproximadamente 5 veces la palma de su mano.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Crema , Pomada y Solución cutánea: aplicar con un suave masaje sobre la zona afectada. La crema está especialmente indicado para afecciones húmedas o exudativas. La solución cutánea está especialmente indicado en las dermatosis que se produzcan en el cuero cabelludo. Apósito: Limpiar y seqcar el área de la piel donde se aplicará el apósito. Abrir el sobre y cortar el apósito, si fuera necesario, de modo que se ajuste a la zona a tratar. Despeguar la película protectora y aplicar la parte adhesiva medicada en la zona en cuestión. Cualquier parte no utilizada del apósito debe ser introducida de nuevo en el sobre para su conservación de modo que pueda ser utilizada en la siguiente aplicación. Una vez retirado, el apósito no debe ser reutilizado.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a betametasona, niños < 1 año (crema 0,5%,1% y solución cutánea 0,5%), niños < 12 años (solución cutánea 1%) , niños < 18 años (apósito adhesivo medicamentoso); rosácea, dermatitis perioral, acné vulgar, enf. atróficas de la piel y reacciones vacunales cutáneas en el área a tratar, presencia de procesos tuberculosos o sifilíticos, infecciones víricas (p.ej., herpes, varicela), bacterianas, infecciones fúngicas sistémicas o infecciones en el cuero cabelludo, picor perianal y genital.

Advertencias y precauciones+

Riesgo de dermatitis de contacto, si se produce interrumpir tto. En presencia de infección, terapia adecuada y en caso de extensión de la infección, interrumpir tto. y administrar terapia antimicrobiana apropiada. No utilizar sobre áres extensas, periodos prolongados, en particular bajo oclusión, aumenta el riesgo de que ocurran efectos sistémicos. Evitar contacto con heridas abiertas y mucosas, no utilizar en áreas con atrofias de la piel, evitar contacto con los ojos ya que la exposición repetida puede producir cataratas y glaucoma. Crema y pomada no deben aplicarse en zonas intertriginosas. Niños, el uso de corticosteroides tópicos puede interferir con su crecimiento y tienen mayor susceptibilidad de padecer supresión adrenal inducida por corticosteroides y síndrome de Cushing, especialmente en presencia de factores que aumentan la absorción, como con el uso prolongado de grandes cantidades.

Interacciones+

No se conocen interacciones. Los ttos. de áreas extensas de la piel o los de larga duración con corticosteroides podrían dar lugar a interacciones similares a las que se producen con el tto. sistémico, como consecuencia de la absorción.

Embarazo+

No existen datos suficientes sobre la utilización de betametasona en mujeres embarazadas. Los estudios en animales con corticosteroides han mostrado toxicidad reproductiva, efectos embriotóxicos o teratogénicos. Se desconoce el riesgo en seres humanos. Betametasona tópica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto. En general, durante el primer trimestre del embarazo debe evitarse el uso de preparados tópicos que contengan corticoides. En concreto, durante el embarazo, mujeres planeando quedarse embarazadas debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Los estudios epidemiológicos en mujeres embarazadas tras la utilización de corticosteroides orales sugieren que, posiblemente, podría existir un aumento del riesgo de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres tratadas durante el primer trimestre del embarazo. Las hendiduras orales son un defecto raro y, si los glucocorticosteroides sistémicos son teratogénicos, éstos podrían explicar sólo un incremento de uno o dos casos por cada 1.000 mujeres tratadas durante el embarazo. No existen datos suficientes sobre el uso de glucocorticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, sin embargo es de esperar un riesgo más bajo, debido a que su biodisponibilidad sistémica es muy baja.

Lactancia+

Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado

Reacciones adversas+

Picor, quemazón local de la piel/dolor de piel.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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