Vademecum

Timolol + Travoprost

CÓDIGO ATC: S01ED51

Mecanismo de acción+

Disminuyen la PIO mediante mecanismos de acción complementarios y la combinación de sus efectos produce una reducción adicional de la PIO en comparación con cada uno de los componentes por separado.

Indicaciones terapéuticas+

Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los ß-bloqueantes o análogos de prostaglandinas oftálmicos

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oftálmica. La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos durante 2 min. Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local. Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones deben espaciarse al menos 5 min. Retirar las lentes de contacto blandas antes de la aplicación y esperar 15 min después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a los principios activos o a otros betabloqueantes; enf. reactiva de las vías respiratorias incluyendo asma bronquial o historial de asma bronquial, EPOC grave; bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado por marcapasos, insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiogénico; rinitis alérgica grave, distrofias corneales.

Advertencias y precauciones+

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años; riesgo de: efectos sistémicos (reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares); precaución en: enf. cardiovasculares (p.ej. cardiopatía coronaria, angina Prinzmetal e insuf. cardiaca), hipotensión, bloqueo cardiaco de primer grado, trastornos/alteraciones circulatorias periféricas graves (p.ej. formas graves de la enf. de Raynaud o síndrome de Raynaud), pacientes propensos a hipoglucemia espontánea o con diabetes lábil, pacientes con historial de atopia o reacción anafiláctica grave, pacientes con trastornos corneales, pacientes afáquicos, pacientes pseudofáquicos con cápsula posterior del cristalino desgarrada o con lente intraocular implantada en la cámara anterior, pacientes con factores conocidos de riesgo de edema macular quístico, con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis y en pacientes con una inflamación intraocular activa; puede enmascarar signos de hipertiroidismo; potencia la debilidad muscular consistente en determinados síntomas miasténicos (p.ej. diplopía, ptosis y debilidad generalizada); valorar riesgo/beneficio en EPOC leve-moderada; notificadas reacciones respiratorias (incluyendo muerte debida a broncoespasmo) en asmáticos; se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa tras procedimientos de filtración; no recomendado el tto. con 2 fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos tópicos ni la administración local de 2 prostaglandinas; puede bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos (p.ej. los de la adrenalina); evitar contacto directo del producto con mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas; puede causar: modificación del color del ojo pudiendo originar una heterocromía permanente, oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado y alteración de las pestañas (aumento de la longitud, grosor, pigmentación y/o número de pestañas); sin experiencia en: afecciones oculares inflamatorias, glaucoma congénito, de ángulo estrecho, de ángulo cerrado o neovascular; experiencia limitada en: enf. ocular tiroidea, glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y glaucoma pigmentario o pseudoexfoliativo.

Interacciones+

Efectos aditivos (hipotensión y/o bradicardia) con: bloqueantes orales de los canales de Ca, bloqueante ß-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina. Precaución con: clonidina; inhibidores CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina). Riesgo de midriasis con: adrenalina (epinefrina). Potencia el efecto hipoglucémico de: antidiabéticos.

Embarazo+

Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido. No hay datos o éstos son limitados relativos a su uso en mujeres embarazadas. No debe utilizarse timolol durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario. Estudios epidemiológicos no revelaron efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral. Además, se han observado en neonatos signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia) cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto. Se debe monitorizar rigurosamente al neonato durante los primeros días de vida, si se administra timolol/travoprost hasta el parto. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.

Lactancia+

Se desconoce si travoprost colirio se excreta en la leche materna. Los estudios en animales muestran excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna. Se excreta en la leche materna y tiene el potencial de causar reacciones adversas graves en el niño lactante. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad suficiente en la leche materna que pueda causar síntomas clínicos de betabloqueo en niños lactantes. No se recomienda su empleo en mujeres en período de lactancia.

Reacciones adversas+

Hiperemia ocular, queratitis punteada, dolor ocular, alteración visual, visión borrosa, ojo seco, prurito ocular, molestia ocular, irritación ocular.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto