Vademecum

Timolol + Brimonidina

CÓDIGO ATC: S01ED51

Mecanismo de acción+

Contiene dos principios activos: tartrato de brimonidina y maleato de timolol. Estos dos componentes disminuyen la PIO elevada mediante mecanismos de acción complementarios y el efecto combinado da como resultado una mayor reducción de la PIO que con uno u otro compuesto administrado separadamente.

Indicaciones terapéuticas+

Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico o hipertensión ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes tópicos no es suficiente.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía oftálmica. Si se está utilizando más de un producto oftálmico tópico, éstos se han de administrar con un intervalo de al menos 5 minutos. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar por lo menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad; enfermedad reactiva de las vías respiratorias incluidos el asma bronquial o antecedentes de asma bronquial, EPOC grave; bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, síndrome de disfunción sinusal, bloqueo auriculo-ventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiogénico; uso en neonatos y niños (< 2 años); pacientes en tratamiento con IMAO; pacientes en tratamiento con antidepresivos que afectan la transmisión noradrenérgica (p.ej. antidepresivos tricíclicos y mianserina).

Advertencias y precauciones+

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y adolescentes (de 2 a 17 años); suspender el tratamiento si aparecen reacciones alérgicas; riesgo de reacciones adversas cardiovasculares y pulmonares; precaución en: I.R., I.H., pacientes con enfermedades cardiacas (enfermedad cardiaca coronaria, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y tratamiento hipotensor con beta-bloqueantes, pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado, trastornos circulatorios periféricos severos (como formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud), hipoglucemia espontánea o diabetes lábil, acidosis metabólica y feocromocitoma no tratada, enfermedad corneal, tratamiento concomitante con betabloqueante sistémico, pacientes con antecedentes de atopía o de reacción anafiláctica grave; en pacientes con cardiopatía coronaria, retirar el tratamiento de manera gradual a fin de evitar trastornos del ritmo, infarto de miocardio o muerte súbita; riesgo de muerte por broncoespasmo en pacientes con asma; valorar riesgo/beneficio en EPOC leve-moderada; puede enmascarar signos de hipoglucemia aguda o hipertiroidismo; no recomendado con otro bloqueante beta-adrenérgico tópico; notificados casos de desprendimiento coroidal con tratamiento supresor acuoso (por ej. timolol, acetazolamida) tras llevar a cabo procesos de filtración; puede inhibir los efectos beta-agonistas sistémicos (p.ej. adrenalina); no estudiado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.

Interacciones+

Contraindicado con: IMAO y antidepresivos que afecten a la transmisión noradrenérgica (antidepresivos tricíclicos y mianserina). Dejar un intervalo de 14 días tras suspender el tratamiento antes de iniciar con el oftálmico. Efecto aditivo o potenciado con: depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos), inhibidores CYP2D6 (quinidina, fluoxetina, paroxetina). Precaución con: bloqueantes de los canales de Ca, betabloqueantes adrenérgicos, antiarrítmicos (incluido amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpatomiméticos o guanitidina orales, productos de contraste yodados, lidocaína IV, medicamentos que afecten al metabolismo y captación de aminas circulantes (p.ej. clorpromazina, metilfenidato, reserpina), agonistas o antagonistas del receptor adrenérgico (p.ej. isoprenalina, prazosina). Riesgo de midriasis con: adrenalina (epinefrina). Aumenta el efecto de: antidiabéticos. Potencia la reacción hipertensiva a la interrupción súbita de: clonidina. Aumenta el riesgo de hipotensión con: anestésicos. Concentración plasmática aumentada por: cimetidina, hidralazina y alcohol. Efecto reductor con: prostamidas, prostaglandinas, inhibidores de la anhidrasa carbónica y pilocarpina.

Embarazo+

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de la combinación fija brimonidina/timolol en mujeres embarazadas. No se recomienda utilizarlo durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Tartrato de brimonidina: no hay datos clínicos suficientes sobre el uso de tartrato de brimonidina en mujeres embarazadas. Estudios en animales han demostrado toxicidad para la reproducción tras la administración de dosis altas en la madre. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Timolol: estudios realizados en animales han demostrado toxicidad para la reproducción a dosis significativamente superiores a las utilizadas en la práctica clínica. En estudios epidemiológicos no se han detectado efectos de malformaciones pero se ha observado un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino con la administración de beta-bloqueantes por vía oral. Se han observado también signos y síntomas de bloqueo beta (por ej. bradicardia, hipotensión, insuficiencia respiratoria e hipoglucemia) en neonatos cuando se han administrado beta-bloqueantes hasta el momento del parto. Por tanto, en caso de administrarlo durante el embarazo y hasta el final del mismo, se debe monitorizar estrechamente al neonato durante los primeros días de vida.

Lactancia+

No debe utilizarse durante la lactancia. Tartrato de brimonidina: se desconoce si brimonidina se excreta en la leche humana, sin embargo, datos disponibles en ratas muestran que el principio activo se excreta en la leche . Timolol: Los betabloqueantes se excretan en leche materna. Sin embargo, en dosis terapéuticas de timolol en colirio, es improbable que aparezca una cantidad suficiente en la leche materna para producir síntomas clínicos de betabloqueo en el lactante.

Reacciones adversas+

Hiperemia conjuntival, sensación de ardor, sensación de picor en el ojo, conjuntivitis alérgica, erosión corneal, queratitis punteada superficial, prurito ocular, foliculosis conjuntival, perturbación visual, blefaritis, epífora, sequedad del ojo, descarga ocular, dolor ocular, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño; depresión; somnolencia, cefalea; hipertensión; sequedad oral; edema palpebral, prurito palpebral, eritema palpebral; condiciones asténicas.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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