Vademecum

Toxina botulínica tipo B

CÓDIGO ATC: M03AX01

Mecanismo de acción+

Es un agente bloqueante neuromuscular. Para bloquear la conducción neuromuscular tiene lugar 3 fases: 1.Unión extracelular de la toxina a aceptores específicos en las terminaciones nerviosas motoras. 2. Internalización y liberación de la toxina en el citosol de las terminaciones nerviosas. 3. Inhibición de la liberación de acetilcolina desde las terminaciones nerviosas en la unión neuromuscular.

Indicaciones terapéuticas+

Distonía cervical (tortícolis).

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía Intravenosa. Administración por médicos especialistas con experiencia en la aplicación de la toxina botulínica y en el uso del equipo necesario.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad, enfermedad neuromuscular conocidas (esclerosis lateral amiotrófica, neuropatía periférica, miastenia grave) o trastornos articulares neuromusculares (miastenia grave o s. de Lambert-Eaton).

Advertencias y precauciones+

Trastornos hemorrágicos o pacientes que reciban terapia anticoagulante. Administrar bajo supervisión médica en: trastornos o antecedentes neuromusculares o antecedentes de disfagia y aspiración. A dosis terapéuticas puede experimentar debilidad muscular exagerada. Se han notificado casos de disfagia, neumonía por aspiración y/o disfunción respiratoria potencialmente mortal. Tras administración repetida puede desarrollarse una respuesta inmune y aparecer tolerancia. No utilizar en niños <18 a="" os="" ni="" en="" pacientes="" con="" enf="" neuromuscular="" o="" trastornos="" articulares="" neuromusculares="" evitar="" inyectar="" un="" vaso="" sangu="" neo="" p="">

Interacciones+

Precaución con aminoglucósidos o agentes que interfieran con la transmisión neuromuscular (compuestos similares al curare).

Embarazo+

En la administración de toxina botulínica tipo B se desconoce el riesgo potencial para el hombre. No deberá utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario. Los estudios con animales no son suficientes para determinar los efectos sobre el embarazo y el desarrollo embriofetal.

Lactancia+

Se desconoce si la Toxina Botulínica de Tipo B se excreta con la leche materna. La excreción de la Toxina Botulínica de Tipo B con la leche no se ha estudiado en animales. La decisión de mantener o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento debe adoptarse teniendo en cuenta las ventajas de la alimentación materna para el niño y las del medicamento para la madre.

Reacciones adversas+

Sequedad de boca, cefalea, tortícolis; visión borrosa; disfonía; disfagia, dispepsia; dolor en el lugar de inyección.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto