Vademecum

Ibuprofeno + cafeína

CÓDIGO ATC: M01AE51

Mecanismo de acción+

Asociación de ibuprofeno, analgésico de rápida acción, seguro y efectivo, con cafeína un estimulador del Sistema Nervioso Central, actuando rápidamente, controlando y mejorando síntomas de cansancio y decaimiento que pueden estar asociados

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento del dolor muscular con componente de cansancio y decaimiento.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Via Oral.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a ibuprofeno, cafeína. Con o hayan padecido asma, rinitis, urticarias, pólipos nasales, angioedema. Ülcera péptica activa y recurrente. Riesgo de hemorragia gastrointestinal. Colitis ulcerosa. I.H. grave. I.R. grave. Insuf. cardiaca grave (clase IV de la NYHA). Diatesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. Tercer trimestre de embarazo. Insomnio o estados de ansiedad. Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia. Hipertensión no controlada. Úlcera gastroduodenal.

Advertencias y precauciones+

Debidas a cafeína: Diabetes mellitus. Historial de arritmia cardiaca, úlcera péptica o gastritis, hiperfunción tiroidea, sensibilidad a las xantinas, isquemia miocardica. Cirrosis hepática, hepatitis vírica. Debidas a ibuprofeno: I.H. leve o mderada. I,R. leve o moderada. Ancianos. En tto. de larga duración (principalmente si se requieren dosis altas) con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), con patología cardiaca grave como insuf. cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enf. arterial periférica o enf. cerebrovascular, evitar dosis de 2400 mg/día o superiores; ya que se asocian con un mayor riesgo de trombosis arterial. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular, porfiria intermitente aguda. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, con antecedentes de úlcera y ancianos. Alteraciones en la coagulación concomitante con anticoagulantes. Antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn, HTA y/o insuf. cardiaca, asma bronquial, reacciones alérgicas, trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enf. mixta del tejido conectivo. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela). Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de meningitis aséptica, más probable en pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enf. del colageno. Puede alterar la fertilidad femenina afectando a la ovulación.

Interacciones+

Debidas a cafeína: Aumenta los efectos ionotrópicos de: estimulantes beta aderenérgicos. Accion potenciada por: antibacterianos del tipo de las quinolonas (ciprofloxacino, enoxacino, ác. Pipemídico) antifúngicos (terbinafina) y anticonceptivos orales, disulfiran. Estimulación aditiva del SNC con: broncodilatadores adrenérgicos. Disminuye la absorción de: calcio, hierro. El uso simultáneo con IMAO, incluyendo linezolida, procarbazina y selegilina, puede producir hipertensión, taquicardia. Efectos sinérgicos con: simpaticomiméticos, tiroxina. Aclaramiento disminuido por: eritromicina. Eliminación aumentada por: fenitoína. Eliminación disminuida por: mexiletina. Reduce la excreción e incrementa el potencial de dependencia de sustancias tipo efedrina. Disminuye efecto terapéutico de: litio. Antagoniza los efectos anticonvulsivantes de: barbitúricos. Debidas a Ibuprofeno: Potencia el efecto de: anticuagulantes orales, controlar tiempo de protrombina durante la primera semana y considerar ajuste de dosis en tto. prolongados. Disminuye la eficacia de: antihipertensivos incluyendo los IECAs o los betabloqueantes. Incrementa el riesgo de reacciones adversas con: otros antiinflamatorios tanto esteroideos como no esteroideos. Aumenta toxicidad de: metotrexato, hidantoínas, sulfamidas, baclofeno. Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad con: ciclosporina y tacrolimús. Aumenta niveles plasmáticos de: digoxina, fenitoína y litio. Reduce eficacia de: furosemida, diuréticos tiazídicos. Aumenta efecto de: hipoglucemiantes orales e insulina. Reduce efecto de: mifepristona. Riesgo de hemorragia con: trombolíticos. Potencia toxicidad de: tacrina. Aumenta riesgo de hematotoxicidad de: zidovudina. Riesgo aumentado de hemorragia con: pentoxifilina. Concentraciones plasmáticas aumentadas por: probenecid y sulfinpirazona. Potenciación del efecto ulcerogénico con: corticosteroides. Efecto disminuido por: colestiramina.

Embarazo+

Cafeína: Categoría C de la FDA. La cafeína atraviesa la placenta alcanzando concentraciones séricas y tisulares fetales similares a las maternas. La seguridad del uso de cafeína durante el embarazo no ha sido establecida. Ibuprofeno: Categoría C de la FDA (trimestres 1 y 2); Categoría D de la FDA (trimestre 3). Seguridad en animales: no se han registrado efectos teratógenos, pero sí daños fetales en ocasiones importantes, así como afectación del parto.

Lactancia+

Cafeína: La cafeína se excreta con la leche materna en pequeñas cantidades (proporción leche/plasma de 0,5) pudiéndose acumular en el lactante. Las asociaciones de analgésicos con cafeína, a las dosis recomendadas, producen concentraciones insignificantes en el lactante. Ibuprofeno: La Academia Americana de Pediatría considera el uso de ibuprofeno compatible con la lactancia materna.

Reacciones adversas+

Debidas a cafeína: insomnio, agitación, nerviosismo, delirio moderado. Debidas a ibuprofeno: edema, leucopenia, cefalea, tinnitus, alteraciones auditivas, dispesia, pirosis, náuseas, vómitos, hemorragias (melenas, hematemesis), úlcera gástrica o duodenal, perforación gastrointestinal, alteraciones visuales, cansancio, exantema, picor, asma, rinitis, urticaria, reacciones alérgicas, hepatotoxicidad, ictericia, alteración de la función hepática, toxicidad renal.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto