Vademecum

Miconazol + metronidazol

CÓDIGO ATC: G01AF20

Mecanismo de acción+

Contienen miconazol, con efecto antimicótico, y metronidazol, con efectos antibacterianos y antitricomoniásicos. El nitrato de miconazol es un agente de amplio espectro, particularmente eficaz contra los hongos patógenos, como C. Albicans. El metronidazol es un agente antibacteriano y antiprotozoario que resulta eficaz contra Gardnerella vaginalis y las bacterias anaerobias, incluyendo los estreptococos y Trichomonas vaginalis.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento tópico de la candidiasis vaginal. Tto. local de la vaginitis por tricomonas. Tto. tópico de la vaginosis bacteriana (conocida también como vaginitis inespecífica, vaginosis anaerobia o vaginitis por Gardnerella). Tto. Tópico de las infecciones vaginales mixtas debidas a los patógenos responsables de la vaginosis bacteriana, la candidiasis vaginal y la vaginitis por tricomonas.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía vaginal.

Contraindicaciones+

No debe ser utilizado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes o sus derivados, ni tampoco durante el Embarazo (especialmente en los 3 primeros meses); en las mujeres con trastornos severos de la función hepática (incluida la porfiria), enfermedades del SNP y peiférico y alteraciones de la hematopoyesis, debe evaluarse cuidadosamente la relación riesgo-beneficio.

Advertencias y precauciones+

Debe advertirse a las pacientes que no ingieran alcohol durante el tto. ni al menos durante las 24-48 h. siguientes a la finalización del mismo, dada la posible aparición de reacciones de tipo disulfiram; la utilización del óvulo junto a diafragmas anticonceptivos y preservativos debe hacerse con Advertencias y precauciones, ya que los componentes del óvulo pueden reaccionar con el látex; en las pacientes con tricomoniasis, debe procederse al tto. Simultáneo de la pareja.

Interacciones+

Debido a la absorción de metronidazol pueden ocurrir interacciones con los fármacos siguientes, si se utilizan simultáneamente; alcohol: La posible Interacciones del metronidazol con el alcohol produce una reacción de tipo disulfiram; ACO: Aumento del efecto anticoagulante; Fenitoína: Aumento de las concentraciones sanguíneas de fenitoína, disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol; Fenobarbital: Disminución de las concentraciones sanguíneas de metronidazol; Disulfiram: Pueden producirse efectos relacionados con el SNC (reacciones psicóticas); Cimetidina: Puede haber aumento de las concentraciones sanguíneas de metronidazol y del riesgo de efectos secundarios neurológicos; Litio: Puede presentarse un aumento en la toxicidad por litio; Astemizol y terfenadina: El metronidazol y el miconazol inhiben el metabolismo de estos fármacos e incrementan sus concentraciones plasmáticas; Se ha observado interferencia con las concentraciones sanguíneas de las enzimas hepáticas, la glucosa (método de la hexocinasa), la teofilina y la procainamida.

Embarazo+

Puede utilizarse después del primer trimestre si el médico considera indispensable este tto. Pero la paciente deberá ser sometida a observación.

Lactancia+

Debe interrumpirse la Lactancia, ya que el metronidazol se secreta con la leche. La Lactancia podrá restablecerse 24-48 h. después del cese del tratamiento.

Reacciones adversas+

Se asocia a una escasa incidencia de efectos secundarios sistémicos: Irritación vaginal (ardor, prurito); dada la inflamación de la mucosa vaginal que se produce en las vaginitis, la irritación de la vagina puede manifestarse tras la administración del primer óvulo, o bien hacia el tercer día de tto. Las molestias desaparecen rápidamente al continuar el tto. En caso de irritación intensa, deberá interrumpirse el uso de los óvulos; dolor o cólicos abdominales; sabor metálico, estreñimiento, sequedad de la boca, diarrea ocasionalmente, pérdida de apetito, vómito, náuseas; cefalea, ataxia; mareos, cambios del estado mental; neuropatía periférica en caso de Sobredosificación o tras una utilización prolongada; convulsiones; erupciones cutáneas; leucopenia; dolor pélvico y cansancio.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

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