Vademecum

Metronidazol + ketoconazol

CÓDIGO ATC: G01AF20

Mecanismo de acción+

Metronidazol: antibacteriano sintético con actividad amebicida. Ketoconazol: altera la permeabilidad de la membrana fúngica, al inhibir la síntesis de ergosterol.

Indicaciones terapéuticas+

Tratamiento de los procesos inflamatorios vulvovaginales donde está demostrada o se sospecha la asociación de tricomonas o Haemophilus vaginalis con monilias. Casos donde no pueda establecerse el diagnóstico diferencial. Tricomoniasis vaginal o vaginitis por Haemophilus cuando se desea impedir la aparición de moniliasis secundaria al tratamiento de aquellas.

Dosis+

Si usted tiene dudas como: ¿Para qué sirve? ¿Dosis? deberá consultarla con su médico

Modo de administración+

Vía vaginal.

Contraindicaciones+

Hipersensibilidad a metronidazol y otros compuestos imidazólicos, a ketoconazol.

Advertencias y precauciones+

Discrasias sanguíneas, enfermedad neurológica, si emperoran suspender tto. Si dura más de 10 días, control periódico. En I.R. y en I.H. monitorear más estrechamente la aparición de reacciones adversas.

Interacciones+

Efecto antabús con: disulfiram, alcohol. Puede potenciar efecto anticoagulante de: cumarina, warfarina.

Embarazo+

Metronidazol categoría B los estudios controlados realizados en animales en reproducción no indican riesgo para el feto. No hay estudios adecuados y bien controlados realizados en mujeres embarazadas. Ketoconazol: categoria C, evaluar riesgo beneficio Se prefiere evitar su uso durante el primer trimestre del embarazo.

Lactancia+

Ketoconazol: probablemente seguro a dosis habituales. Metronidazol: probablemente seguro a dosis habituales. Se prefiere evitar durante la lactancia.

Reacciones adversas+

Boca seca, glositis, estomatitis, gusto metálico; anorexia, náuseas, diarrea; cefaleas, mareo, depresión, neuropatía periférica, convulsiones; leucopenia transitoria; sensación de malestar vesical, orina oscura.

INFORMACIÓN PARA TENER EN CUENTA

¿Que es un evento adverso?+

Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho tratamiento. Estos incluyen reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación y fallos terapéuticos.

¿Que es un evento adverso serio?+

Se considera serio un evento adverso cuando: su desenlace es la muerte o una amenaza a la vida, causa o prolonga una hospitalización, ocasiona discapacidad permanente o significativa, causa anomalía congénita o defecto del nacimiento o cuando se considera un evento clínicamente significativo.

¿Cuándo debo reportar?+

Los eventos adversos serios deben ser reportados de forma inmediata, durante las 72 horas siguientes a partir del conocimiento del responsable del programa de farmacovigilancia. Durante los cinco primeros días hábiles del mes, se deben reportar los eventos adversos no serios.

¿Qué debo reportar?+

Cualquier evento adverso relacionado con medicamentos, vacunas, productos homeopáticos o productos naturales sea prescrito o dispensado o no, por el profesional del equipo de salud o dependientes de los establecimientos farmacéuticos.

¿Dónde debo reportar?+

Todo evento adverso asociado con medicamentos debe reportarse al Invima y a la Secretaria de Salud departamental o distrital respectiva. Los ESAVIS se deben reportar al Instituto Nacional de Salud.

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

¿Quiénes deben reportar?+

Deben reportar la industria farmacéutica, y los prestadores de salud. La ciudadanía, los establecimientos farmacéuticos y las EPS, pueden reportar

Drogueria Farmalisto